| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211370号 |
| 备案人名称 | 深圳市华晨阳科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层 |
| 型号规格 | C型号(非胍盐灭活型)。 CY-C-F005-00(1mL)、CY-C-F005-10(2mL)、CY-C-F005-20(3mL)、CY-C-F005-30(3mL)、CY-C-F005-31(3mL)、CY-C-F005-32(3mL)、CY-C-F005-33(3mL)、CY-C-F005-34(3mL)、CY-C-F005-40(3.5mL)、CY-C-F005-41(3.5mL)、CY-C-F005-42(3.5mL)、CY-C-F005-43(3.5mL)、CY-C-F005-44(3.5mL)、CY-C-F005-50(4mL)、CY-C-F005-51(4mL)、CY-C-F005-52(4mL)、CY-C-F005-53(4mL)、CY-C-F005-54(4mL)、CY-C-F005-60(5mL)、CY-C-F005-61(5mL)、CY-C-F005-62(5mL)、CY-C-F005-63(5mL)、CY-C-F005-64(5mL)、CY-C-F005-70(6mL)、CY-C-F005-71(6mL)、CY-C-F005-72(6mL)、CY-C-F005-73(6mL)、CY-C-F005-74(6mL)、CY-C-F005-75(6mL)、CY-C-F005-76(6mL)、CY-C-F005-77(6mL)、CY-C-F005-78(6mL)、CY-C-F005-79(6mL)、CY-C-F005-80(10mL)、CY-C-F005-81(10mL)、CY-C-F005-82(10mL)、CY-C-F005-83(10mL)、CY-C-F005-84(10mL)、CY-C-F005-90(10mL)、CY-C-F005-91(10mL)、CY-C-F005-92(10mL)、CY-C-F005-93(10mL)、CY-C-F005-94(10mL)、CY-C-F005-100(12mL)、CY-C-F005-101(12mL)、CY-C-F005-102(12mL)、CY-C-F005-103(12mL)、CY-C-F005-104(12mL)、CY-C-F005-105(12mL)、CY-C-F005-106(12mL)、CY-C-F005-107(12mL)、CY-C-F005-108(12mL)、CY-C-F005-109(12mL)。 20份/盒、50份/盒、100份/盒。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。保存液含氯化钾、氯化镁、酚红、氯化钠。非无菌提供，拭子细菌菌落总数≤200CFU/支、真菌菌落总数≤100CFU/支，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出，保存液需氧菌总数(CFU/mL)≤200， 霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-05 |
| 变更情况 | 2022年11月8日：产品描述由“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供”变更为“由拭子和含保存液的管组成。保存液含氯化钾、氯化镁、酚红、氯化钠。非无菌提供，拭子细菌菌落总数≤200CFU/支、真菌菌落总数≤100CFU/支，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出，保存液需氧菌总数（CFU/mL）≤200， 霉菌和酵母菌总数（CFU/mL）≤100”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等”变更为“用于样本的收集、运输和储存”；变更技术要求。；2023年7月5日：备案人注册地址由“深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层”变更为“深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层”；生产地址由“深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层”变更为“广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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