| 器械名称 | 血培养阳性质谱鉴定处理试剂 |
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| 备案号 | 粤珠械备20210048号 |
| 备案人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 1、珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 2、珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 型号规格 | MSBC-1：50测试/盒；MSBC-2：100测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解液Ⅰ(含十二烷基硫酸钠的溶液)、裂解液Ⅱ(含甲酸的溶液)、清洗缓冲液 |
| 预期用途 | 用于病原菌从阳性血培养瓶中分离并进行富集处理，破碎细胞、释放蛋白后由基质辅助激光解吸离子化飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)鉴定病原菌。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-11 |
| 变更情况 | 2023年10月11日，备案人住所变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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