| 器械名称 | 精液白细胞染色液（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20220046号 |
| 备案人名称 | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 产品有效期 | 冰袋运输，2-8℃保存可稳定12个月；开瓶后2-8℃保存可稳定30天。 |
| 产品描述 | 由显示液A(含联苯胺)；显示液B(含过氧化氢)；棕色空瓶(配制工作液使用)组成。不同批号液中各组分不可互换使用。 |
| 预期用途 | 用于精液中过氧化物酶阳性白细胞的染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-13 |
| 变更情况 | 2023年6月13日，包装规格变更为“10人份/盒、20人份/盒”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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