| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20210007号 |
| 备案人名称 | 唐山鸿蕴医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省唐山市滦南县扒齿港镇绳各庄村南 |
| 生产地址 | 河北省唐山市滦南县扒齿港镇绳各庄村南 |
| 型号规格 | 无粉、蓝色、XS/S/M/L/XL |
| 产品描述 | 由PVC粉、DOTP增塑剂、蓝色母、 丁腈胶、降粘剂、钙锌稳定剂、 PU(无粉)，按照生产配方配制 混和料，利用手模模浸渍，在 烘箱内塑化干燥，有足够的拉伸 强度和伸长率，产品不分左右手， 一次性使用，非灭菌。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-08-04 |
| 变更情况 | 2023年08月04日，型号/规格由“XS/S/M/L/XL（无粉）”变更为“无粉、蓝色、XS/S/M/L/XL”。产品描述由“由PVC粉、DOTP增塑剂、钙锌稳定剂、降粘剂、丁腈胶、色母、PU，按一定比例混合，利用瓷质手模浸渍，烘烤而成，具有良好的拉力和弹性的医用检查手套，非无菌提供，一次性使用。”变更为“由PVC粉、DOTP增塑剂、蓝色母、 丁腈胶、降粘剂、钙锌稳定剂、 PU（无粉），按照生产配方配制 混和料，利用手模模具浸渍，在 烘箱内塑化干燥，有足够的拉伸 强度和伸长率，产品不分左右手， 一次性使用，非灭菌。 ”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 暂无权限 |
