| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190155号 |
| 备案人名称 | 长春晨裕生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B5栋 |
| 生产地址 | 长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B5栋 |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e927670182eda019c40ac0/8ac7ac898b37ec69018b3c5467c7058f/8ac7ac878b8903f9018bacc3e4bf4995.xlsx |
| 产品有效期 | 血细胞稀释液-RED效期12个月；血细胞稀释液-PK、血细胞稀释液-DFL、血细胞稀释液-DCL、血细胞稀释液-MR-30、血细胞稀释液-ABX-P、血细胞稀释液-ABX-M60、血细胞稀释液-MEK、血细胞稀释液-DR效期18个月；血细胞稀释液-MR-68DR、血细胞稀释液-MR-68DS、血细胞稀释液-MR-58D、血细胞稀释液-MR-53D效期24个月。 |
| 产品描述 | 血细胞稀释液-PK由氯化钠、四硼酸钠、硼酸组成。 血细胞稀释液-RED由三羟甲基氨基甲烷缓冲液、硼酸组成。 血细胞稀释液-DFL由三羟甲基氨基甲烷缓冲液、吐温20组成。 血细胞稀释液-DCL由氯化钠、四硼酸钠组成。 血细胞稀释液-MR-68DR由三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠组成。 血细胞稀释液-MR-68DS由磷酸缓冲液、氯化钠组成。 血细胞稀释液-MR-30由硫酸钠、氯化钠、磷酸缓冲液、甲基异噻唑啉酮组成。 血细胞稀释液-MR-58D由硫酸钠、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、甲基异噻唑啉酮组成。 血细胞稀释液-MR-53D由硫酸钠、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷缓冲液组成。 血细胞稀释液-ABX-P由硫酸钠、四硼酸钠组成。 血细胞稀释液-ABX-M60由硫酸钠、四硼酸钠、氯化钠组成。 血细胞稀释液-MEK由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、甲基异噻唑啉酮组成。 血细胞稀释液-DR由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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