| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20202337号 |
| 备案人名称 | 广州恒泰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元 |
| 型号规格 | HT-VB04-64 : 64反应/盒。 |
| 产品有效期 | 15~30℃保存，有效期12个月。蛋白酶K粉溶解后的溶液-20℃保存。DTT溶解后的溶液-20℃保存。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由磁珠、裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液，蛋白酶K，DTT粉末，DTT复溶液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-08 |
| 变更情况 | 2023年06月08日,主要组成成分由“本试剂盒由磁珠、裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液，蛋白酶K，蛋白酶K复溶液，DTT粉末，DTT复溶液组成。”变更为“本试剂盒由磁珠、裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液，蛋白酶K，DTT粉末，DTT复溶液组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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