| 器械名称 | 足部创面组合包 |
|---|---|
| 备案号 | 陕延械备20230019号 |
| 备案人名称 | 延安天才生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省延安市高新技术产业开发区工业大道创新科技产业园65号 |
| 生产地址 | 陕西省延安市高新技术产业开发区工业大道创新科技产业园65号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型；穴位压力刺激贴：17×60(mm)， 17×70(mm)；医用取皮刀：20(mm)，50(mm)； 棉球：0.1g×6粒/包；Ⅱ型；穴位压力刺激贴：20×60(mm)， 20×70(mm);医用取皮刀：20(mm)，50(mm)；棉球：0.1g×6粒/包 。 |
| 产品描述 | 产品由医用取皮刀、棉球、穴位压力刺激贴组成。套装内各组成器械均属于第一类医疗器械。医用取皮刀由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷等材料制成。非无菌提供。棉球由吸水性材料。为了方便使用，部分产品有手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。穴位压力刺激贴由球状体(或圆片体)和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 穴位压力刺激贴：贴于人体穴位处，进行外力刺激。棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用取皮刀：用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 备案单位 | 延安市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-11-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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