| 器械名称 | Human Chorionic Gonadotropin抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210925号 |
| 备案人名称 | 深圳市永年科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城14栋A座1704 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城14栋A座1704 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，禁止冻存。有效期为 18 个月。 |
| 产品描述 | 抗人Human Chorionic Gonadotropin抗体。 |
| 预期用途 | 用于在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-25 |
| 变更情况 | 2023年5月4日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区坂田街道坂田社区蓝海众创产业园四层413”变更为“广东省深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城14栋A座1704”；产品有效期由“即用型：1.5ml/瓶，3ml/瓶，6ml/瓶，15ml/瓶。 浓缩型：0.1ml/瓶，0.2ml/瓶，1.0ml/瓶。稀释比例见标签”变更为“2~8℃保存，禁止冻存。有效期为 18 个月”。；2023年8月25日：变更生产地址，旧（深圳市龙岗区坂田街道布吉镇岗头村新天下承运厂区1号厂房东侧212-A、212-B），新（深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城14栋A座1704）。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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