| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 |
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| 备案号 | 苏徐械备20230136号 |
| 备案人名称 | 江苏华越精准诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园A4栋2F |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园一期6号楼四层 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 磁珠悬液试剂在2～8℃环境下储存，其他试剂组分室温环境下避光储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由亚硫酸氢盐转化试剂(亚硫酸氢钠、亚硫酸氢铵、四氢糠醇、对苯二酚)、结合液(盐酸胍、氯化钠)、磁珠悬液、去硫液 (氢氧化钠，乙醇)、清洗液 (Tris缓冲液，乙醇)、洗脱液(Tris缓冲液)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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