| 器械名称 | CD25检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220449号 |
| 备案人名称 | 深圳唯公生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A |
| 产品有效期 | 2-8℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 捕获微球悬液：(表面包被有CD25的捕获抗体的磁性编码微球、牛血清白蛋白、防腐剂(Proclin-300)、表面活性剂(吐温20) 荧光标记抗体：(荧光标记抗体、牛血清白蛋白、防腐剂(Proclin-300)、表面活性剂(吐温20)) 缓冲液：(保护蛋白(牛血清白蛋白)，缓冲盐(磷酸盐)，防腐剂Proclin-300) 磁珠稀释液：(保护蛋白(牛血清白蛋白)，缓冲盐(磷酸盐)，防腐剂(Proclin-300)，表面活性剂(吐温20)) |
| 预期用途 | 检测人体血清样本中CD25的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-07 |
| 变更情况 | 2023年8月7日：主要组成成分由“捕获微球悬液、荧光标记抗体、定量校准品、缓冲液、磁珠稀释液”，变更为“捕获微球悬液：（表面包被有CD25的捕获抗体的磁性编码微球、牛血清白蛋白、防腐剂（Proclin-300）、表面活性剂（吐温20） 荧光标记抗体：（荧光标记抗体、牛血清白蛋白、防腐剂（Proclin-300）、表面活性剂（吐温20）） 缓冲液：（保护蛋白（牛血清白蛋白），缓冲盐（磷酸盐），防腐剂Proclin-300） 磁珠稀释液：（保护蛋白（牛血清白蛋白），缓冲盐（磷酸盐），防腐剂（Proclin-300），表面活性剂（吐温20））”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
