| 器械名称 | 鼻窦冲吸器 |
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| 备案号 | 粤穗械备20170449号 |
| 备案人名称 | 广州嘉信医疗生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区龙腾路8号自编3栋（厂房E）5楼501房 |
| 生产地址 | 广州市花都区龙腾路8号自编3栋（厂房E）5楼501房 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 产品描述 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用高分子材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗组织和吸液。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-14 |
| 变更情况 | 2021年12月14日,型号/规格由“A型、B型、C型、D型(特殊规格尺寸按订货合同为准)”变更为“A型、B型、C型、D型”；预期用途由“用于耳鼻喉手术中，与吸引装置配合，吸取废液或残渣组织或冲洗手术部位。”变更为“用于冲洗组织或吸液。”；产品描述由“由吸引头 、吸引管 、手柄和接头组成,头部为弯头端呈圆形，可重复使用。”变更为“用冲吸管、管路和连接口组成。采用高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。”。 产品技术要求变更。 2023年07月14日,备案人注册地址由“广州市花都区推广居委推广街30号202”变更为“广州市花都区龙腾路8号自编3栋（厂房E）5楼501房”；生产地址由“广州市花都区推广居委推广街30号202”变更为“广州市花都区龙腾路8号自编3栋（厂房E）5楼501房”；预期用途由“用于冲洗组织或吸液。”变更为“用于手术中冲洗组织和吸液。”；产品描述由“用冲吸管、管路和连接口组成。采用高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成。采用高分子材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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