| 器械名称 | 肋骨固定板 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220271号 |
| 备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼 |
| 型号规格 | 肋骨固定板有4个型号：LGGKH-I、LGGKH-Ⅱ、LGGKQ-I、LGGKQ-Ⅱ；型号LGGKH-I、LGGKQ-I的规格是13cm×22cm，型号LGGKH-Ⅱ、LGGKQ-Ⅱ的规格是16cm×18cm。 |
| 产品描述 | 肋骨固定板产品由医用胶带、铝合金板、高分子板、固定带、粘贴层、缓冲护垫、织造布、复合布、织带、海绵、橡胶、泡沫、粘扣、PLA、塑料配件、金属配件选配组合制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-25 |
| 变更情况 | 产品描述由：肋骨固定板产品主要由医用胶带、铝合金板、高分子板、固定带、粘贴层、缓冲护垫、织造布、复合布、织带、海绵、橡胶、泡沫、粘扣、塑料配件、金属配件选配组合制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。变更为：肋骨固定板产品由医用胶带、铝合金板、高分子板、固定带、粘贴层、缓冲护垫、织造布、复合布、织带、海绵、橡胶、泡沫、粘扣、PLA、塑料配件、金属配件选配组合制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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