器械名称 | 医用护理包 |
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备案号 | 黑齐械备20230002号 |
备案人名称 | 齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村 |
生产地址 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端铁锋区中小工业园北疆路 |
型号规格 | 型号:通用型、应急型。 |
产品描述 | 本品组件均为一类医疗器械,由创口贴、自粘弹性绷带、棉签、脱脂棉球、医用胶带、医用护理垫、纱布绷带、检查手套、止血带、一次性使用敷料镊组成。本品为非无菌产品。一次性使用。 |
预期用途 | 用于在医疗单位、家庭中日常护理用。 |
备案单位 | 齐齐哈尔市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-10-25 |
变更情况 | 2023年10月25日,产品描述由“本品组件均为一类医疗器械,由创口贴、自粘型弹性绷带、棉签、脱脂棉球、医用胶带、医用护理垫、纱布绷带、检查手套、止血带、一次性使用敷料镊组成。本品为非无菌产品。一次性使用。”变更为“本品组件均为一类医疗器械,由创口贴、自粘弹性绷带、棉签、脱脂棉球、医用胶带、医用护理垫、纱布绷带、检查手套、止血带、一次性使用敷料镊组成。本品为非无菌产品。一次性使用。”;预期用途由“用于皮肤、创面或软组织损伤的简单护理。包内各器械的预期用途见附件。”变更为“用于在医疗单位、家庭中日常护理用。”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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