| 器械名称 | 异常细胞分子检测前处理液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20202268号 |
| 备案人名称 | 广州安方生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房 |
| 型号规格 | 100测试/盒、50测试/盒、10测试/盒、20测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月（-20±5℃冷冻保存） |
| 产品描述 | 本处理液主要是由二硫苏糖醇、甘氨酸、三(羟甲基)氨基甲烷、吐温20组成。 |
| 预期用途 | 本产品专用于单细胞/微量细胞裂解，使细胞充分释放细胞内的DNA与RNA，用于后续的分子检测实验。 |
| 备注 | 本产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-04 |
| 变更情况 | 2023年09月04日,备案人注册地址由“广州国际生物岛寰宇三路36、三路36号合景星辉广场北塔地上第2层自编239-251房（广州安方生物科技有限公司）”变更为“广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房”；生产地址由“广州国际生物岛寰宇三路36、三路36号合景星辉广场北塔地上第2层自编239-251房（广州安方生物科技有限公司）”变更为“广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房”；包装规格由“100测试/盒”变更为“100测试/盒、50测试/盒、10测试/盒、20测试/盒”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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