| 器械名称 | STM富血小板血浆（PRP）处理套装 |
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| 备案号 | 津械备20180212号 |
| 备案人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室 |
| 型号规格 | 8ml/瓶：8m/瓶l×2瓶/盒 8ml/瓶：8m/瓶l×6瓶/盒 10ml/瓶：10m/瓶l×2瓶/盒 10ml/瓶：10m/瓶l×6瓶/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒产品18-25℃ 避光保存，有效期24个月，防止冻结; 建议启封后一次性使用。 |
| 产品描述 | 该产品主要成分如下：抗凝剂：枸橼酸钠；分离胶：聚丙烯酸酯、气相二氧化硅；耗材：分离管；取样器；套筒 |
| 预期用途 | 抗凝剂：对待测样本进行液化，以便使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。分离胶：用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析，本品不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-01 |
| 变更情况 | 2023-05-2 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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