| 器械名称 | 脊柱内固定手术器械包 |
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| 备案号 | 京经械备20220128号 |
| 备案人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 型号规格 | DU1001、DU1002、DU1003、DU1004、DU1005、DU1006、DU1007、DU1008、DU1009、DU1010、DU1011、DU1012、DU1013、DU1014、DU1015、DU1016、DU1017、DU1018、DU1019 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 脊柱内固定手术器械包由骨拉钩、双头剥离匙、骨用牵开器、刮匙、髓核钳、椎板咬骨钳、扩孔器、骨导引针、骨刀、骨科用神经根拉钩组成，骨拉钩、刮匙、骨刀由不锈钢和铝合金制成，双头剥离匙、骨用牵开器、髓核钳、椎板咬骨钳、扩孔器、骨导引针、骨科用神经根拉钩由不锈钢制成。非无菌提供，可重复使用，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术中完成相应的手术操作。各工的预期用途如下：骨拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。双头剥离匙：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨用牵开器：用于骨科手术中显露手术视野。刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。髓核钳：用于骨科手术中咬除组织或息肉。椎板咬骨钳：用于咬取死骨或修整骨残端。扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨刀：用于切除、截断骨。骨科用神经根拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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