| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏苏械备20222084号 |
| 备案人名称 | 苏州淦江生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市高新区富春江路188号9号楼602室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号9号楼602室、苏州市高新区富春江路188号1号楼1103室 |
| 型号规格 | 50测试/盒、200测试/盒 |
| 产品有效期 | 收到试剂盒后蛋白酶K与磁珠保存在2~8℃，其他组份保存于室温（15~30℃），有效期6个月。 |
| 产品描述 | 由：裂解液Ⅰ(SDS、EDTA、Tris-HCl)；裂解液Ⅱ(盐酸胍、吐温20、乙酸钠三水、Tris-HCl、EDTA)；结合液(氯化锂)；漂洗液Ⅰ(盐酸胍、乙酸钠三水、乙酸、吐温20)；漂洗液Ⅱ(水)；洗脱液(10mMTris-HClpH8.5)；磁珠；蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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