| 器械名称 | 样本保存液 |
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| 备案号 | 粤深械备20211448号 |
| 备案人名称 | 深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201 |
| 产品有效期 | 15-30℃储存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 灭活型保存液主要由氯化钾、胍盐、盐酸、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成；非灭活型保存液主要由EDTA缓冲液、柠檬酸钠和去离子水组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-04 |
| 变更情况 | 2023年5月4日：产品有效期由“24个月”变更为“15-30℃储存，有效期24个月”；主要组成成分由“灭活型保存液主要由氯化钾、胍盐、盐酸、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾等组成；非灭活型保存液主要由EDTA缓冲液、柠檬酸钠和去离子水等组成”变更为“灭活型保存液主要由氯化钾、胍盐、盐酸、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成；非灭活型保存液主要由EDTA缓冲液、柠檬酸钠和去离子水组成”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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