| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 粤深械备20220328号 |
| 备案人名称 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、612、615、618 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区南山街道深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、615、618 |
| 型号规格 | \ |
| 产品有效期 | 2～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 底物A：主要成分鲁米诺，底物B：主要成分过氧化物。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、质控品)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-04 |
| 变更情况 | 2023年9月4日：注册地址变更为“深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、612、615、618”；生产地址变更为“广东省深圳市南山区南山街道深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、615、618”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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