| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20210062号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | AST：复合型Φ3.5 20°，复合型Φ3.5 45°，复合型Φ4.1斜基台；CORTEX：复合型Φ5.0；MIS：复合型Φ4.8；SIC：复合型Φ5.0；ANT：复合型Φ4.8、复合型 Φ4.1；ABT：复合型Φ4.7；MEG：复合型Φ4.8；C-TECH：复合型Φ5.0；Bio：复合型Φ4.5；Alliance：MⅡ、复合型 Φ5.0；Dentis：RⅡ、复合型 Φ4.8；Conelog：Φ3.3Ⅱ、Φ3.8Ⅱ、Φ4.3Ⅱ、Φ5.0Ⅱ；WEGO：Φ3.4Ⅱ、Φ3.8Ⅱ、复合型 Φ5.0；CAN：MⅡ、R II、复合型 Φ5.0；SNUC：MⅡ、RⅡ、复合型 Φ4.9；ZMRC：MⅡ、RⅡ；ADIN：Φ2.75Ⅱ、Φ3.0Ⅱ、复合型 Φ4.9；WOLAN：RⅡ；INNO：INNO R II、复合型 Φ4.5、复合型 Φ5.5、装换型 Φ4.5；T-PLUS：A+ R II；MG：M II 、R II、W II；CSM：M II、R II；ZENOIS：M II、R II；BKT：M II、R II；LD：BL M II、BL R II。 |
| 产品描述 | 本产品由替代体主体和替代体螺丝组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。 |
| 预期用途 | 用于制作牙冠过程中的代替牙种植体固定在牙模上起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-15 |
| 变更情况 | 型号或规格由：AST：复合型Φ3.5 20°，复合型Φ3.5 45°，复合型Φ4.1斜基台；CORTEX：复合型Φ5.0；MIS：复合型Φ4.8；SIC：复合型Φ5.0；ANT：复合型Φ4.8；ABT：复合型Φ4.7；MEG：复合型Φ4.8；C-TECH：复合型Φ5.0；Bio：复合型Φ4.5；Alliance：M Ⅱ；Dentis：R Ⅱ；Conelog：Φ3.3 Ⅱ、Φ3.8 Ⅱ、Φ4.3 Ⅱ、Φ5.0 Ⅱ；WEGO：Φ3.4 Ⅱ、Φ3.8 Ⅱ；CAN：M Ⅱ、R II；SNUC：M Ⅱ、R Ⅱ；ZMRC：M Ⅱ、R Ⅱ；ADIN：Φ2.75 Ⅱ、Φ3.0Ⅱ；WOLAN：R Ⅱ。变更为：AST：复合型Φ3.5 20°，复合型Φ3.5 45°，复合型Φ4.1斜基台；CORTEX：复合型Φ5.0；MIS：复合型Φ4.8；SIC：复合型Φ5.0；ANT：复合型Φ4.8、复合型 Φ4.1；ABT：复合型Φ4.7；MEG：复合型Φ4.8；C-TECH：复合型Φ5.0；Bio：复合型Φ4.5；Alliance：MⅡ、复合型 Φ5.0；Dentis：RⅡ、复合型 Φ4.8；Conelog：Φ3.3Ⅱ、Φ3.8Ⅱ、Φ4.3Ⅱ、Φ5.0Ⅱ；WEGO：Φ3.4Ⅱ、Φ3.8Ⅱ、复合型 Φ5.0；CAN：MⅡ、R II、复合型 Φ5.0；SNUC：MⅡ、RⅡ、复合型 Φ4.9；ZMRC：MⅡ、RⅡ；ADIN：Φ2.75Ⅱ、Φ3.0Ⅱ、复合型 Φ4.9；WOLAN：RⅡ；INNO：INNO R II、复合型 Φ4.5、复合型 Φ5.5、装换型 Φ4.5；T-PLUS：A+ R II；MG：M II 、R II、W II；CSM：M II、R II；ZENOIS：M II、R II；BKT：M II、R II；LD：BL M II、BL R II。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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