| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220072号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 型号规格 | 型号：DY 、DB、5HC、10HC、20HC 规格：100支/盒 |
| 产品描述 | 本产品由含保存液的管组成。非无菌提供。采样管为聚丙烯材质；保存液(灭活型)的成分为Hank’s液、防腐剂和胍盐。 |
| 预期用途 | 用于样本的运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-23 |
| 变更情况 | 2022年04月11日,型号/规格由“DY（100支/盒） 、DB（100支/盒）、5HC（100支/盒）、10HC（100支/盒）”变更为“型号：DY 、DB、5HC、10HC、20HC 规格：100支/盒”。 产品技术要求变更。 2022年07月29日,产品描述由“由含保存液的管组成。非无菌提供”变更为“本产品由含保存液的管组成。非无菌提供。采样管为聚丙烯材质；保存液（灭活型）的成分为Hank’s液、防腐剂和胍盐。”。 产品技术要求变更。 2023年10月23日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”变更为“广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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