| 器械名称 | 肩关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220080号 |
| 备案人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 型号规格 | DJ2001、DJ2002、DJ2003、DJ2004、DJ2005、DJ2006、DJ2007、DJ2008、DJ2009、DJ2010、DJ2011、DJ2012、DJ2013、DJ2014、DJ2015、DJ2016、DJ2017、DJ2018、DJ2019、DJ2020、DJ2021、DJ2022、DJ2023、DJ2024、DJ2025、DJ2026 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 肩关节手术工包由骨科导向器、导引袖套、钢丝穿引器、骨科用夹持器、骨科用穿孔针、骨科定位器组成。骨科用夹持器、骨科定位器由不锈钢材料制成，骨科导向器由不锈钢或不锈钢和铝合金制成，导引袖套由不锈钢和铝合金制成，钢丝穿引器由镍钛合金制成，骨科用穿孔针由镍钛合金和PA66+30%玻璃纤维或PP制成。产品以非灭菌状态提供，可重复使用，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 适用于肩关节手术中完成相应手术操作，各工预期用途如下：骨科导向器：用于定位、导向和保护。导引袖套：用于人工关节韧带手术的外科器械。钢丝穿引器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨科用穿孔针：用于非脊柱手术时穿孔或穿线。骨科用定位器：用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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