| 器械名称 | 穴位压力刺激帖 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20190013号 |
| 备案人名称 | 河南圣旺药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市龙祥中路666号 |
| 生产地址 | 南阳市龙祥中路666号 |
| 型号规格 | 本产品医用胶布规格25mm*25mm 30mm*30mm 35mm*35mm 40mm*40mm 50mm*50mm 50mm*60mm、50mm*70mm 60mm*60mm 70mm*70mm 70mm*100mm 80mm*80mm 80mm*100mm 80mm*120mm 90mm*90mm 100mm*120mm；允差±3mm；球状体规格φ3mm φ4mm φ5mm φ6mm φ7mm φ8mm φ9mm φ10mm φ12mm φ15mm φ18mm φ21mm φ24mm φ27mm φ30mm。 |
| 产品描述 | 本产品由球状体和医用胶布组成。球状体由热熔胶、丙二醇、甘油、砭石组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“30mm*30mm 35mm*35mm 50mm*50mm 50mm*60mm、50mm*70mm 60mm*60mm 70mm*70mm 70mm*100mm 80mm*80mm 80mm*100mm 80mm*120mm 90mm*90mm 100mm*120mm ”变更为“本产品医用胶布规格30mm*30mm 35mm*35mm 50mm*50mm 50mm*60mm、50mm*70mm 60mm*60mm 70mm*70mm 70mm*100mm 80mm*80mm 80mm*100mm 80mm*120mm 90mm*90mm 100mm*120mm；球状体规格φ3mm φ4mm φ5mm φ6mm φ7mm φ8mm φ9mm φ10mm φ12mm φ15mm φ18mm φ21mm φ24mm φ27mm φ30mm。”；产品描述由“本产品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“本产品由球状体和医用胶布组成。球状体由热熔胶、丙二醇、甘油、砭石组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更时间2019年11月05日1、型号或规格，由原来的“本产品医用胶布规格30mm*30mm 35mm*35mm 50mm*50mm 50mm*60mm、50mm*70mm 60mm*60mm 70mm*70mm 70mm*100mm 80mm*80mm 80mm*100mm 80mm*120mm 90mm*90mm 100mm*120mm；球状体规格φ3mm φ4mm φ5mm φ6mm φ7mm φ8mm φ9mm φ10mm φ12mm φ15mm φ18mm φ21mm φ24mm φ27mm φ30mm。”变更为“本产品医用胶布规格25mm*25mm 30mm*30mm 35mm*35mm 40mm*40mm 50mm*50mm 50mm*60mm 50mm*70mm 60mm*60mm 70mm*70mm 70mm*100mm 80mm*80mm 80mm*100mm 80mm*120mm 90mm*90mm 100mm*120mm；允差±3mm；球状体规格φ3mm φ4mm φ5mm φ6mm φ7mm φ8mm φ9mm φ10mm φ12mm φ15mm φ18mm φ21mm φ24mm φ2 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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