| 器械名称 | 一次性使用中段尿液采集器 |
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| 备案号 | 豫长械备20230123号 |
| 备案人名称 | 河南三耀医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣县满村镇满村社区西，苏青线北 |
| 生产地址 | 长垣县满村镇满村社区西，苏青线北 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：8ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml |
| 产品描述 | A型由尿液采集杯(半圆形)、浮动球、尿样试管组成；B型由尿液采集杯(锥形)、浮动球、尿样试管组成。本产品由聚丙烯(PP)高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于中段尿液样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-21 |
| 变更情况 | （1）产品名称 由“一次性使用尿液采集器”变更为“一次性使用中段尿液采集器”。 （2）型号/规格由“型号：A型；规格：10ml、15ml、30ml、50ml、100ml”变更为“型号：A型、B型；规格：8ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml”。 （3）产品描述由“由保存液试管和采样杯组成。非无菌提供。”变更为“A型由尿液采集杯（半圆形）、浮动球、尿样试管组成；B型由尿液采集杯（锥形）、浮动球、尿样试管组成。本产品由聚丙烯（PP）高分子材料制成。非无菌提供”。 （4）预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于中段尿液样本的收集、运输和储存。”。变更时间2023年6月21日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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