| 器械名称 | 骨科用电锯片 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20220092号 |
| 备案人名称 | 北京纳通医用机器人科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G357 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼一层H106、H107、H108、H109、H111 |
| 型号规格 | UKA-026/T1.9mm、UKA-028/T1.7mm、UKA-029/T 2.0mm、UKA-030/T 1.8mm、UKA-031/T 2.0mm、UKA-032/T 2.0mm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 本产品作为机器人辅助外科手术过程的配合使用器械，用于截锯骨骼、切除和修正骨组织。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-08 |
| 变更情况 | 2023年09月08日，型号/规格由“UKA-026/T 1.9mm”变更为“UKA-026/T1.9mm、UKA-028/T1.7mm、UKA-029/T 2.0mm、UKA-030/T 1.8mm、UKA-031/T 2.0mm、UKA-032/T 2.0mm”； 2023年09月08日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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