| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180107号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 型号规格 | 1×20mL/瓶，4×20mL/瓶，8×20mL/瓶，20×20mL/瓶，30×20mL/瓶，50×20mL/瓶，1×500mL/瓶，100×20 mL/瓶，20×10 mL/瓶 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 试剂主要成分为甲醇，缓冲体系的水溶液。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-23 |
| 变更情况 | 2019年04月11日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”；生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”；主要组成成分由“试剂主要成分为甲醇，缓冲液体系的水溶液。”变更为“试剂主要成分为甲醇，缓冲体系的水溶液。”。 2019年08月15日,产品技术要求变更。 2020年10月20日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。 2021年01月19日,包装规格由“1 ×20 mL/瓶，4 ×20 mL/瓶，8 ×20 mL/瓶，20 ×20 mL/瓶，30 ×20 mL/瓶，50 ×20 mL/瓶，1 ×500 mL/瓶，100 ×20 mL/瓶”变更为“1×20mL/瓶，4×20mL/瓶，8×20mL/瓶，20×20mL/瓶，30×20mL/瓶，50×20mL/瓶，1×500mL/瓶，100×20 mL/瓶，20×10 mL/瓶”。 产品技术要求变更。 2023年10月23日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”变更为“广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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