| 器械名称 | 金属线缆系统手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180751号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
| 型号规格 | 金属线缆系统手术器械包由钢丝穿引器、金属缆线收紧器、骨科用夹持器、护套、钢丝结扎钳、钢丝剪、骨导引针7个组件组成。组件名称、型号规格及配置形式体如下：1、钢丝穿引器：弯型 336mm×45mm、弯型 350mm×59mm、直型 300mm×45mm、直型 326mm×59mm，配置形式均为标配；2、金属缆线收紧器：单向、双向，配置形式均为选配；3、骨科用夹持器，配置形式为选配；4、护套，配置形式为选配；5、钢丝结扎钳，配置形式为选配；6、钢丝剪，配置形式为选配；7、骨导引针：弯型φ2.5×60、直型φ2.5×100，配置形式均为标配。 |
| 产品描述 | 金属线缆系统手术器械包由钢丝穿引器、金属缆线收紧器、骨科用夹持器、护套、钢丝结扎钳、钢丝剪、骨导引针7个组件组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 金属线缆系统手术器械包用于骨科手术治疗四肢骨折时安装金属线缆、各种接头。非灭菌包装，经消毒灭菌后可重复使用。不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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