| 器械名称 | 肛肠给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20190099号 |
| 备案人名称 | 江西东弘药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区创业孵化园8栋 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区创业孵化园8栋 |
| 型号规格 | WZY型：2ml/支、3ml/支、4ml/支、5ml/支、10ml/支、20ml/支、30ml/支、40ml/支、50ml/支。 DHYY型：2.5ml/支、3.5ml/支、4.5ml/支、5.5ml/支、15ml/支、25ml/支、60ml/支。 |
| 产品描述 | 由输送管道、橡胶活塞、压力推杆和吸觜组成，采用高分子材料聚乙烯、聚丙烯制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者肛肠局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-06 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由输送管道、橡胶活塞、压力推杆和吸觜组成。一般由高分子材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”变更为“由输送管道、橡胶活塞、压力推杆和吸觜组成，采用高分子材料聚乙烯、聚丙烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”；变更时间2023年11月6日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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