| 器械名称 | 质谱检测仪血培养阳性样本前处理试剂 |
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| 备案号 | 粤珠械备20210034号 |
| 备案人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元 |
| 型号规格 | 20测试/盒、50测试/盒 |
| 产品有效期 | 1.2℃~36℃运输，7天内。2.本试剂于2℃~8℃避光储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 主要由样本反应液、洗液Ⅰ、洗液Ⅱ、基质、缓冲液、裂解液M1和裂解液M2等组成。1.20测试/盒含1×10mL样本反应液、1×30mL洗液Ⅰ、1×30mL洗液Ⅱ、4×0.12mg基质、1×0.3mL缓冲液、1×1.0mL裂解液M1、1×1.0mL裂解液M2；2.50测试/盒含2×10mL样本反应液、2×30mL洗液Ⅰ、2×30mL洗液Ⅱ、10×0.12mg基质、1×0.3mL缓冲液、1×1.5mL裂解液M1、2×1.0mL裂解液M2。 |
| 预期用途 | 产品对质谱检测仪检测的血培养阳性样本进行前处理，用于常血培养阳性样本中微生物的分离、富集、细胞破壁、蛋白的提取处理，从而对血培养阳性样本快速准确的检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-31 |
| 变更情况 | 2023年8月31日，变更主要组成成分、产品有效期和产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
