| 器械名称 | 耳科手术器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20210311号 |
| 备案人名称 | 优尔爱（常州）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼，西北角三楼 |
| 型号规格 | 参附件 产品型号列表-新 |
| 产品描述 | 组成为：耳用刀(30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、06Cr19Ni10)、耳鼓膜刀(30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、06Cr19Ni10)、耳用骨凿(30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、06Cr19Ni10)、耳剪(30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、06Cr19Ni10)、耳钳(30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、06Cr19Ni10、钛合金)、持针钳(30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、06Cr19Ni10)、敷料镊(12Cr13、20Cr13、06Cr19Ni10)、耳用镊(12Cr13、20Cr13、06Cr19Ni10 |
| 预期用途 | 耳科手术器械包用于耳科手术中完成相应的手术操作。 耳鼓膜刀、耳用刀、手术刀片：用于切割组织或在手术中切割器械。耳用骨凿：用于凿切或修整骨。耳剪：用于剪切组织。耳钳：用于钳夹组织。器械钳、持针钳：用于钳夹器械。耳用镊：用于夹持组织。敷料镊：用于夹持器械、辅料。耳用探针、耳针、钩针：用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。耳刮匙、乳突刮匙：用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。剥离器：用于剥离或分离粘膜、组织。牵开器、耳鼻喉用撑开器：用于或与拉钩配合使用，牵开组织。组织压板：用于下压组织或脏器。冲洗吸引管、耳用吸引管、吸引管：用于手术中冲洗组织或吸液。耳钩：用于钩拉组织或皮肤。息肉圈断器：用于分离或切除组织。耳用卷棉子：用于检查或清洁伤口，使用时将脱脂棉卷缠在卷棉子的卷头上。耳鼻喉科用测量器：用于手术中测距。手术刀柄：用于连接器械(刀片)。耳用叉：用于将植入物等医疗器械推送进入组织或腔道。乳突器械敲击锤：用于敲击手术凿等。耳钻：用于组织打孔，建立通路。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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