| 器械名称 | p16检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20200734号 |
| 备案人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市医药园区六期72幢一至二层;泰州医药高新区秀水路22号81幢、82幢 |
| 型号规格 | 50人份/盒、 100人份/盒 |
| 产品有效期 | 置于2℃~8℃，避光保存，有效期为7个月，生产日期，见标签。 |
| 产品描述 | 本产品由内源酶灭活试剂、封闭剂、一抗工作液、二抗工作液、色原、显色底物溶液、显色反应液组成 |
| 预期用途 | 用于在常规染色(如：HE染色/巴氏染色)基础上进行免疫细胞化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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