| 器械名称 | 凝血分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220216号 |
| 备案人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，可稳定保存548天（1.5年或18个月）。 上机使用后，规格1在2~8℃闭盖的贮存环境下有效期为5天。规格2在自动凝血分析仪试剂仓储存条件下（2~15℃）有效期为15天。 |
| 产品描述 | 磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、BSA、叠氮化钠 |
| 预期用途 | 用于在凝血测试中稀释病人血浆标本 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-28 |
| 变更情况 | 2023年4月28日：主要组成成分由“磷酸盐、稳定剂、防腐剂”变更为“磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、BSA、叠氮化钠”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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