| 器械名称 | 全自动液基薄层细胞制片染色机 |
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| 备案号 | 粤深械备20210612号 |
| 备案人名称 | 易普森生物科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号深业进元大厦塔楼1座903 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401（委托易普森智慧医疗（佛山）有限公司生产） |
| 型号规格 | EPS-Q2400 |
| 产品描述 | 由制片模块、涂片模块、染色模块和玻片处理模块组成。其中，制片模块由细胞混匀与转移系统、试管抓取与脱落系统组成；涂片模块由控制系统、样本采集系统、涂片系统组成；染色模块由细胞转移系统、细胞沉降吸附系统、细胞染色系统组成；玻片处理模块由玻片处理平台、控制系统、管路系统、排风系统组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本的制片、涂片、染色处理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-12 |
| 变更情况 | 2022年10月19日：产品描述由“由制片模块、涂片模块、染色模块和玻片处理模块组成。其中，制片模块由细胞混匀与转移系统、试管抓取与脱落系统等组成；涂片模块由控制系统、样本采集系统、涂片系统等组成；染色模块由细胞转移系统、细胞沉降吸附系统、细胞染色系统等组成；玻片处理模块由玻片处理平台、控制系统、管路系统、排风系统等组成”变更为“由制片模块、涂片模块、染色模块和玻片处理模块组成。其中，制片模块由细胞混匀与转移系统、试管抓取与脱落系统组成；涂片模块由控制系统、样本采集系统、涂片系统组成；染色模块由细胞转移系统、细胞沉降吸附系统、细胞染色系统组成；玻片处理模块由玻片处理平台、控制系统、管路系统、排风系统组成”。；2023年10月12日：生产地址由“深圳市罗湖区清水河一路深业进元大厦裙楼5层501B号房 ”变更为“广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401(委托易普森智慧医疗（佛山）有限公司生产)”；新增受托方企业信息，受托方企业名称：易普森智慧医疗（佛山）有限公司，受托方统一社会信用代码：91440606MA5570AP70； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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