| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏泰械备20210399号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道 805 号 G116幢1F东、2F、5F、6F、7F (除702)、8F 东 |
| 型号规格 | 型号：P088A型、P088A1型、P088B型、P088B1型、PM0800A型、PM0800B型、P088C型、P088C1型、P088D型、P088D1型、PM0800C型、PM0800D型；规格：32 测试/盒、 64 测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒，常温（15°C-30°C）运输。试剂盒在常温干燥的条件下存放，有效期是12个月。 |
| 产品描述 | 由胍盐、三羟甲基氨基甲烷、NP-40、氯化钾、氯化钠、吐温-20、磁珠、蛋白酶K、异硫氰酸胍、曲拉通和磁棒套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集和纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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