| 器械名称 | 一次性使用备皮包 |
|---|---|
| 备案号 | 陕渭械备20200014号 |
| 备案人名称 | 陕西德康莆医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号 |
| 生产地址 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号 |
| 产品描述 | 一次性使用备皮包基本配置为腰盘/方盘、备皮刀，选用配置为消毒刷、棉球、医用薄膜手套、检查手套、敷料镊、取物钳、医用垫巾、检查巾、无纺布垫单、纸巾、润滑粉、皂液。 备皮刀(产品描述：通常由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。预期用途：用于术前准备，去除毛发。一类目录中对应位置：02-01-03)；海绵刷和棉球(产品描述：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。非无菌提供。预期用途：用于对皮肤、创面进行清洁处理。一类目录中对应位置：14-16-10)；取物钳(产品描述：通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。预期用途：用于钳夹器械。一类目录中对应的位置：02-04-08)；敷料镊(产品描述：通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。预期用途：用于夹持器械、辅料。一类目录中对应的位置：02-05-02)； 检查手套和医用薄膜手套(产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。一类目录中对应的位置：14-14-04)； 医用垫巾、检查巾和无纺布垫单(产品描述：通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。预期用途：病床或检查床上用的卫生护理用品。一类目录中对应的位置：14-15-05)；腰盘/方盘、润滑粉、皂液、纸巾为非医疗器械产品。 |
| 预期用途 | 用于手术前备皮。 |
| 备案单位 | 渭南市市场监督管理局高新分局 |
| 备案日期 | 2023-11-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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