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器械名称 髓核钳
备案号 渝械备20170144号
备案人名称 重庆博仕康科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 重庆市北碚区丰和路78号
生产地址 重庆市北碚区丰和路78号
型号规格 附件2
产品描述 通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途 用于骨科手术中咬除组织或息肉。
备注 已办结
备案单位 重庆市两江新区市场监督管理局
备案日期 2022-12-06
变更情况 2018年1月2日注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区云禾路62号附16号”。2018年4月4日增加规格型号:YSH-2302Z、YSH-2302S、YSH-2302X、YSH-2304Z、YSH-2304S、YSH-2304X、YSHW-2302Z、YSHW-2302S、YSHW-2302X、YSHW-2304Z、YSHW-2304S、YSHW-2304X、PSH-2002Z、PSH-2004Z、PSH-2202Z、PSH-2204Z、PSH-2302Z、PSH-2304Z。 2019年11月22日备案人-注册地址由“重庆市北碚区云禾路62号附16号”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”;生产地址由“重庆市北碚区云禾路62号附16号”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”;型号或规格由“增加:十八个规格型号YSH-2302Z、YSH-2302S、YSH-2302X、YSH-2304Z、YSH-2304S、YSH-2304X、YSHW-2302Z、YSHW-2302S、YSHW-2302X、YSHW-2304Z、YSHW-2304S、YSHW-2304X、PSH-2002Z、PSH-2004Z、PSH-2202Z、PSH-2204Z、PSH-2302Z、PSH-2304Z”变更为“增加:PSH-2002S、PSH-2004S、PSH-2202S、PSH-2204S、PSH-2302S、PSH-2304S、PSH-2002X、PSH-2004X、PSH-2202X、PSH-2204X、PSH-2302X、PSH-2304X十二个规格/型号”。2022年5月5日技术要求由“2.4 硬度髓核钳应经热处理,其钳身硬度为:40HRC~48HRC,髓核钳二片硬度之差≤4HRC。3.4 硬度检验按GB/T 230.1-2009中规定的方法进行,在钳身表面各测三点,取其每处三点的算术平均值,应符合2.4的规定。3.6 表面粗糙度检验用触针法测定,结果应符合2.6的规定。”变更为“2.4 硬度 髓核钳其钳身硬度应不小于40HRC,髓核钳二片硬度之差≤4HRC。 3.4 硬度检验按GB/T 230.1-2018中规定的方法进行,在钳身表面各测三点,取其每处三点的算术平均值,应符合2.4的规定。 3.6 表面粗糙度检验用样块比对法测定,结果应符合2.6的规定。”2022年12月6日增加型号:YSH-2404Z、YSH-2404S、YSH-2404X、PSH-3004Z、PSH-3004S、PSH-3004X
备案类型 国产
数据更新时间:2025-02-13

渝械备20170144号:髓核钳

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