| 器械名称 | 真菌D葡聚糖检测荧光染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190526号 |
| 备案人名称 | 长春市立友医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春九台经济开发区经四路1号（呈实健康实业公司院内） |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区经四路1号 |
| 型号规格 | Ⅰ型(通用型)：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 。Ⅱ型(增强型)：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由荧光染色剂、角质溶解剂、复染剂、促溶剂和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于检测人体样本中真菌(1-3)-β-D葡聚糖，用于组织或样本(切片)中真菌D-葡聚糖检测的染色，临床上主要用于深部真菌感染的辅助诊断。不用于微生物鉴别和药敏鉴别。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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