| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230022号 |
| 备案人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼 |
| 型号规格 | 1卡/盒(2圈/卡、3圈/卡、4圈/卡)、 50卡/盒(2圈/卡、3圈/卡、4圈/卡) |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品以非无菌方式提供。 血液采集卡、干燥剂、说明书、湿度指示卡。血液采集卡，包括滤纸和包装卡片。 |
| 预期用途 | 用于人体血液样本的采集、运输和保存。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-23 |
| 变更情况 | 2023年08月23日，生产地址由“北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼”变更为“北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼”； |
| 备案类型 | 国产 |
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