| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫焦械备20150006号 |
| 备案人名称 | 焦作联盟医用材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 焦作循环经济产业集聚区寺林路106号 |
| 生产地址 | 焦作循环经济产业集聚区寺林路106号 |
| 型号规格 | 宽(4～7)cm × 长(6～10)cm、φ3.5cm |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层(由甘油、聚丙烯酸钠、水等组成)、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附件1所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 焦作市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-29 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“焦作市民主北路17号”变更为“焦作循环经济产业集聚区寺林路106号”；生产地址由“焦作市民主北路17号”变更为“焦作循环经济产业集聚区寺林路106号”；型号或规格由“4×6cm、4×8cm、4.5×10.5cm、5×80cm、5×10cm、ф3.5cm”变更为“宽（4～7）cm × 长（6～10）cm、φ3.5cm。”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分备案人-注册地址由“焦作市民主北路17号”变更为“焦作循环经济产业集聚区寺林路106号”；生产地址由“焦作市民主北路17号”变更为“焦作循环经济产业集聚区寺林路106号”；型号或规格由“4×6cm、4×8cm、4.5×10. 5cm、 5X 80cm、5X10cm、φ3. 5cm”变更为“宽 (4 ~ 7) cm X (6~10)cm、φ3.5cm。”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附件1所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层（由甘油、聚丙烯酸钠、水等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附件1所列成分。非无菌产品。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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