器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 苏盐械备20190016号 |
备案人名称 | 江苏爱护佳健康科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 盐城经济技术开发区长江路19号 |
生产地址 | 盐城经济技术开发区长江路19号 |
型号规格 | CKT-1、CKT-2、CKT-3、CKT-4、CKT-5、CKT-6、CKT-7、CKT-8 |
产品描述 | 产品由涂胶基材(无纺布或PE聚乙烯或弹力布)、吸收性敷垫、防粘连层(离型纸)和可剥离的保护层(硅油纸)组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的水刺无纺布或吸水棉制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录中所列禁用成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。产品按照材质款式不同分为透气型、PE防水型、PVC防水型和弹性型。舒适透气型创口贴的涂胶基材采用无纺布,PE防水型创口贴的涂胶基材采用PE聚乙烯,PVC防水型创口贴的涂胶基材采用PVC聚氯乙烯,弹性型创口贴的涂胶基材采用弹力布。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤类浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 盐城市行政审批局 |
备案日期 | 2023-07-05 |
备案类型 | 暂无权限 |