| 器械名称 | 人工椎体专用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20230088号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：GB3X13，规格：附件 |
| 产品描述 | 人工椎体专用器械包是由骨科用螺丝刀、植骨器、滑锤、打入器、持取器组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科用螺丝刀、打入器: 骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。植骨器：植入骨替代材料时使用的工，用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。采用不锈钢材料制成。无源产品。滑锤：骨科手术配套基础工,用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。持取器：脊柱手术配套手术工，脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。 |
| 预期用途 | 与人工椎体配合使用，适用于胸腰椎(T1-L5)椎体置换。 |
| 备案单位 | 威海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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