| 器械名称 | 髋关节手术导板 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230523号 |
| 备案人名称 | 开普勒视觉（天津）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展二路12号3幢405室 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展二路12号3幢405室 |
| 型号规格 | K1DB-001 、K1DB-002 、K1DB-003 、K1DB-004 、K1DB-005 、K1DB-006 、K1DB-007、K1DB-008、K1DB-009、K1DB-010、K2DB-001、K2DB-002 、K2DB-003、K2DB-004、K2DB-005、K2DB-006、K2DB-007、K2DB-008 、K2DB-009、K2DB-010、K3DB-001、K3DB-002、K3DB-003、K3DB-004 、K3DB-005、K3DB-006、K3DB-007、K3DB-008、K3DB-009、K3DB-010、 K4DB-001、K4DB-002、K4DB-003、K4DB-004、K4DB-005、K4DB-006、K4DB-007、K4DB-008、K4DB-009、K4DB-010 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工。采用高分子聚酰胺材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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