| 器械名称 | 下肢内固定手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20230074号 |
| 备案人名称 | 运怡（北京）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层 |
| 型号规格 | C61100101/C61100102/C61100103/C61100104 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品由打拔器、滑锤、骨科复位器、取钉器组成。打拔器属分类目录下04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工，为骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。滑锤属分类目录下04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-08敲拔器械，为骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科复位器属分类目录下04骨科手术器械-15创伤外科辅助器械-04骨折复位器，为骨科创伤手术配套工，采用不锈钢材料制成，用于骨科内固定手术骨折复位。取钉器属分类目录下04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工，为骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科下肢内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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