| 器械名称 | 血液核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230431号 |
| 备案人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2℃~ 25℃干燥条件下保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由缓冲液(含盐酸胍)、蛋白酶K和磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于人体血液样本中核酸的提取，后续仅用于临床体外检验。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-27 |
| 备案类型 | 国产 |
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