| 器械名称 | CD4检测试剂（流式细胞仪法PE） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20211004号 |
| 备案人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 型号规格 | 50人份/瓶、100人份/瓶 |
| 产品有效期 | 有效期：18个月，建议开瓶后3个月内用完。 |
| 产品描述 | CD4-PE荧光单克隆抗体溶于抗体稀释液中(磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂)。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-17 |
| 变更情况 | 2023年10月17日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”；生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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