| 器械名称 | 医用外固定夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备2015G013号 |
| 备案人名称 | 安平县河漕医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安平县河漕村 |
| 生产地址 | 安平县河漕村 |
| 型号规格 | 超肩外科颈夹板;肱骨外科颈夹板;肱骨干夹板;前臂夹板;桡骨下端夹板;塑型桡骨下端夹板;克雷式夹板;胫腓骨夹板;胫腓超踝夹板;胫腓骨下1/3夹板;胫腓骨上1/3夹板;肱骨髁上夹板;肱骨髁间夹板;掌背骨夹板;股骨干夹板;带柱托板;下肢大夹板;脚踝固定夹板;卷式夹板;指骨夹板;手指夹板(蛙式);透气型手指夹板;手指夹板(十字型);手指夹板I型;手指夹板II型;掌指骨托夹板;F型手指夹板;肤色护指套夹板;上肢铁丝夹板;下肢铁丝夹板;髌骨板;直角板;可塑板条;上肢骨夹板;下肢骨夹板;按基础材质不同分为：木制、高分子、铝合金、铁丝、塑料;按尺寸不同分为L、M、S;按适用对象不同分为成人、儿童 |
| 产品描述 | 由针织布，粘扣，高密度海绵，线带，海绵纸，塑料，柳木板，铁丝，高分子泡沫板，铝板按产品选择组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-09-27 |
| 变更情况 | 2023年10月09日 型号/规格由“超肩外科颈夹板;肱骨外科颈夹板;肱骨干夹板;前臂夹板;桡骨下端夹板;塑型桡骨下端夹板;克雷式夹板;胫腓骨夹板;胫腓超踝夹板;胫腓骨下1/3夹板;胫腓骨上1/3夹板;肱骨髁上夹板;肱骨髁间夹板;掌背骨夹板;股骨干夹板;带柱托板;下肢大夹板;脚踝固定夹板;卷式夹板;指骨夹板;手指夹板（蛙式）;透气型手指夹板;手指夹板（十字型）;手指夹板I型;手指夹板II型;掌指骨托夹板;F型手指夹板;肤色护指套夹板;上肢铁丝夹板;下肢铁丝夹板;上肢骨夹板;下肢骨夹板;按基础材质不同分为：木制、高分子、铝合金、铁丝、塑料;按尺寸不同分为L、M、S;按适用对象不同分为成人、儿童”变更为“超肩外科颈夹板;肱骨外科颈夹板;肱骨干夹板;前臂夹板;桡骨下端夹板;塑型桡骨下端夹板;克雷式夹板;胫腓骨夹板;胫腓超踝夹板;胫腓骨下1/3夹板;胫腓骨上1/3夹板;肱骨髁上夹板;肱骨髁间夹板;掌背骨夹板;股骨干夹板;带柱托板;下肢大夹板;脚踝固定夹板;卷式夹板;指骨夹板;手指夹板（蛙式）;透气型手指夹板;手指夹板（十字型）;手指夹板I型;手指夹板II型;掌指骨托夹板;F型手指夹板;肤色护指套夹板;上肢铁丝夹板;下肢铁丝夹板;髌骨板;直角板;可塑板条;上肢骨夹板;下肢骨夹板;按基础材质不同分为：木制、高分子、铝合金、铁丝、塑料;按尺寸不同分为L、M、S;按适用对象不同分为成人、儿童”;产品描述由“由针织布，粘扣，高密度海绵，线带，海绵纸，塑料，柳木板，铁丝，高分子泡沫板，铝板按产品选择组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“由针织布，粘扣，高密度海绵，线带，海绵纸，塑料，柳木板，铁丝，高分子泡沫板，铝板按产品选择组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。用于骨折或软组织等损伤的外固定。”;预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
