| 器械名称 | 造口防漏可塑贴环 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20210030号 |
| 备案人名称 | 河南家护宝医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辉县市产业集聚区城西园区 |
| 生产地址 | 辉县市产业集聚区城西园区 |
| 型号规格 | ZKD-FLQ型,ZKD-TLT-1型,ZKD-TLT-2型,ZKD-TLT-3型 |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-24 |
| 变更情况 | 无根据《关于贯彻实施〈第一类医疗器械产品目录〉的通知》精神，应贵单位要求，结合市场反馈和我公司实际，我公司对“造口护理用品”产品进行名称变更，并对产品型号做出调整，取消一个型号的产品，技术要求和说明书也做出相应变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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