| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20230716号 |
| 备案人名称 | 深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501 |
| 产品有效期 | 自生产之日起3年内有效；开瓶后直接使用，开盖后常温可稳定180天。 |
| 产品描述 | I型：钙荧光白、Cy5(2-[5-[1-(5-羧基戊基)-1,3-二氢-3,3-二甲基-5-磺基-2H-吲哚-2-亚基]-1,3-戊二烯基]-1-乙基-3,3-二甲基-5-磺基-3H-吲哚内盐)、CalciumGreen(钙荧光绿)、氢氧化钾、氯化钠、甘油、去离子水。 II型：钙荧光白、Cy5(2-[5-[1-(5-羧基戊基)-1,3-二氢-3,3-二甲基-5-磺基-2H-吲哚-2-亚基]-1,3-戊二烯基]-1-乙基-3,3-二甲基-5-磺基-3H-吲哚内盐)、CalciumGreen(钙荧光绿)、氢氧化钾、氯化钠、甘油、去离子水，cyp51蛋白。 III型：钙荧光白、Cy5(2-[5-[1-(5-羧基戊基)-1,3-二氢-3,3-二甲基-5-磺基-2H-吲哚-2-亚基]-1,3-戊二烯基]-1-乙基-3,3-二甲基-5-磺基-3H-吲哚内盐)、CalciumGreen(钙荧光绿)、氢氧化钾、氯化钠、甘油、去离子水，cyp51蛋白，丫啶橙。 |
| 预期用途 | 本产品为样本处理用产品，在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-15 |
| 变更情况 | 2023年8月15日：包装规格由"100人份/盒"，变更为"型号：I型、II型、III型； 规格：4.0ml/瓶； 包装规格：100人份/盒"。 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
