| 器械名称 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191402号 |
| 备案人名称 | 广州安方生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房 |
| 型号规格 | 规格：10人份/瓶、16人份/瓶 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期6个月 |
| 产品描述 | 由荧光染料标记的鼠抗人细胞角蛋白(广谱)单克隆抗体、BSA和磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-04 |
| 变更情况 | 2023年09月04日,备案人注册地址由“广州国际生物岛寰宇三路36、38号合景星辉广场北塔地上第2层自编239-251房”变更为“广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房”；生产地址由“广州国际生物岛寰宇三路36、38号合景星辉广场北塔地上第2层自编239-251房”变更为“广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房”；产品有效期由“6个月”变更为“2-8℃保存，有效期6个月”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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