| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏泰械备20210400号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道 805 号 G116幢1F东、2F、5F、6F、7F (除702)、8F 东 |
| 型号规格 | 型号：P088C型、P088D型、PM0800C型、PM0800D型;规格：96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒，常温（15°C-30°C）运输。试剂盒在常温干燥条件下存放，有效期是12个月。 |
| 产品描述 | P088C型、P088D型主要由裂解液(三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍)、磁珠、洗涤液1(三羟甲基氨基甲烷、曲拉通)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)、蛋白酶K、磁棒套组成。PM0800C型、PM0800D型主要由裂解液(胍盐、三羟甲基氨基甲烷、NP-40、氯化钾)、磁珠、洗涤液1(氯化钠)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷、吐温-20)、洗涤液3(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)、蛋白酶K、磁棒套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集和纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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